热烈祝贺金河生物公司再次通过美国FDA现场检查验收

发布时间:2016-6-25 11:28:14    查看:1735

2016年6月20日至2016年6月24日,美国食品与药品监督管理局(FDA)检察官对金河生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)进行为期五天的现场检查验收。

本次检查验收涵盖了公司五大发酵车间、三大提取车间的饲料级金霉素预混剂、盐霉素预混剂、盐酸金霉素原料药三个产品。

通过全体员工的共同努力,公司取得了三个产品全面验收通过的优异成绩。其中饲料级金霉素预混剂、盐霉素预混剂为复验产品,盐酸金霉素原料药为首次申请验收产品。

公司盐酸金霉素原料药产品首次申请美国FDA验收并获得通过,意味着公司生产的盐酸金霉素原料药产品将获准进入美国市场销售,为公司积极拓展国际市场提供了前提保证,有利于增强公司产品市场竞争力,提升公司可持续发展能力。

本次公司三大产品通过了美国FDA的现场检查验收,公司将在收到美国FDA验收通过正式文件后另行公告。