根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准山东信得科技股份有限公司等5家单位申报的转移因子口服液等5种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品的质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。
批准内蒙金河生物科技股份有限公司申请的饲用金霉素增加适应症的变更注册,并发布变更后的产品质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。
特此公告
二○○九年六月九日
附件:新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 证书号 | 备注 |
转移因子口服溶液 | 山东信得科技股份有限公司、天津瑞普高科生物药业有限公司 | 三类 | (2009)新兽药证字19号 | 注册 |
鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+K-11株) | 广东大华农动物保健品有限公司 | 三类 | (2009)新兽药证字20号 | 注册 |
猪圆环病毒2-dCap-ELISA抗体检测试剂盒 | 浙江大学 | 二类 | (2009)新兽药证字21号 | 注册 |
芩黄颗粒 | 洛阳惠中药业有限公司 | 三类 | (2009)新兽药证字22号 | 注册 |
芩黄口服液 | 洛阳惠中药业有限公司 | 三类 | (2009)新兽药证字23号 | 注册 |
饲用金霉素 | 内蒙金河生物科技股份有限公司 | / | (1992)农(牧)函字第13号 | 变更注册:适应症在用于肉鸡、仔猪促生长基础上增加治疗断奶仔猪腹泻;治疗猪喘气病、增生性肠炎。 |